是美国所制定和发布的。 目前来看,神州实验室的免疫检查点抑制剂虽然在GCP审查遭遇了不小的难题。 但是如果能够顺利通过美国FDA的审查,那绝对可以反过来给GCP施压! 一个药物如果能通过FDA审查,那绝对远远超过了GCP的标准。 华夏GCP,以徐利为代表的委员,没有道理再继续卡着审查,不允许神州实验室通过。 否则整个华夏GCP的